メキシコ政府の医薬品流通改革が医療業界の投資家に与える影響

現在進行中のプロジェクト：「Rutas de la Salud（健康ルート）」と医薬品キットの配布改革

2025年、メキシコは公的医療システムにおける医薬品の供給不足を解消するため、「Rutas de la Salud（健康ルート）」という大規模な物流ネットワーク構築に着手しました。この計画では、147種類の標準医薬品を含むキットを23州にわたり1,000以上のルートで配送することが目指されています。

2025年9月時点で、IMSSやISSSTEなどの公的機関は、供給率が90～97％に達したと報告しており、これまでの深刻な不足から大きな改善が見られます。しかし一方で、がん治療薬や特殊試薬の供給には依然として遅れがあることが公表されています。

また政府は、「Lineamientos Generales（一般ガイドライン）」を2025年中頃に発表し、外国の規制機関（FDAやEMAなど）の認可を認めることで、登録手続きを迅速化しようとしています。さらに、新たな製薬投資促進法令により、公的入札に参加する企業には国内製造・研究開発への投資が求められるようになりました。

同時に、メキシコの独占禁止当局は、医薬品の入札・流通におけるカルテル行為に対して調査の強化を始めています。新たな独占禁止法の枠組みでは、優越的地位の乱用や談合への厳しい対応が可能になりました。

つまり、今回の改革は、物流再編、規制簡素化、国内投資の義務化、独禁法強化という4本柱で構成されています。

主な課題と構造的リスク

1. サプライヤーの契約不履行リスク

流通改革が進んでも、最終的な供給は契約を結んだサプライヤーの納品能力に依存します。特にがん治療薬などの分野で、企業が納品義務を果たせていない事例が報告されています。

2. 物流の複雑さと「ラストワンマイル」リスク

冷蔵チェーンの維持や、山間部・遠隔地への配送など、物流面での障壁は依然として大きいです。ロペス・オブラドール政権下で試みられた「メガ薬局」構想は、倉庫能力や管理面での問題に直面しました。

3. 規制移行の混乱

登録手続きや調達条件の変更は、企業側にとって法的対応や業務調整のコストを増加させます。規制の不透明さが、市場参入の障壁となる可能性もあります。

4. 独禁法リスクと評判リスク

当局の監視強化により、入札時の不正行為や価格カルテルの疑いが持たれた場合、大きな制裁リスクがあります。企業は、従来以上に高いコンプライアンス水準が求められます。

5. 財政継続性と予算不安

広範な物流システムの維持には、安定的な国家予算が不可欠です。政権交代や景気悪化により予算が削減されれば、改革の継続性が損なわれかねません。

医療分野の投資家にとっての影響

このような環境下で、投資家はメキシコの医療・製薬市場にどのような視点を持つべきでしょうか？

投資機会

• 早期参入による契約優位性：新たな調達ルールに対応できる企業は、政府機関との長期契約を獲得できる可能性が高い。

• 物流アウトソーシング需要：コールドチェーンやトレーサビリティを提供できる物流企業には大きなビジネスチャンス。

• 国際規制対応力の優位性：FDAやEMAなどの認証を取得している企業は、登録手続きの簡素化により有利。

• 国内製造能力へのインセンティブ：政府の国内生産推進策により、製造拠点への投資には補助金や優遇措置が期待できる。

投資リスク

• 契約不履行や支払い遅延：納品や支払いの遅延により、キャッシュフローに悪影響が出る可能性。

• 政権変更リスク：将来の政権によっては、現在の制度が撤回・変更される可能性あり。

• 法的リスクの増加：カルテルや談合に関する摘発リスクが高まり、評判ダメージや罰金のリスクが発生。

• 原価・利益圧縮：国内調達義務や価格上限規制により、利益率が下がる恐れ。

• インフレ・為替リスク：輸入原料や通貨変動が利益を圧迫。

戦略的提言と今後の見通し

メキシコの2025年流通改革は、歴史的な医薬品供給の問題に対する野心的な解決策です。しかしその成否は、運用の正確性、制度の一貫性、供給企業の協力にかかっています。

投資家にとっては、チャンスがある一方で、慎重なリスク評価と対応策の構築が不可欠です。

進出前に行うべきこと：

1. 契約不履行や制度後退のシナリオ分析

2. コンプライアンス体制の強化と法務リスク管理

3. 現地パートナーとの連携強化

4. 複数の財務シナリオに基づく資金計画の構築

5. 政府発表や実績データの継続的モニタリング

今後も供給率90％以上を維持し、規制環境が安定すれば、メキシコは公的流通改革の成功事例となり得ます。変革の初期段階において、今こそ投資家が影響力を発揮し、リターンを狙う絶好のタイミングとも言えるでしょう。